藥用玻璃材料具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn),是我國(guó)藥用包裝使用最早的材料之一。目前仍是普通輸液、抗生素粉末、凍干制劑、疫苗、血液、生物制劑的首選包裝。主要產(chǎn)品有管制的白色、棕色瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶,容量從1ml小瓶到500ml的大瓶都有,產(chǎn)品種類繁多。
藥用玻璃瓶
藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力是影響玻璃質(zhì)量很重要的物理性能。它的存在會(huì)降低玻璃的機(jī)械強(qiáng)度及熱穩(wěn)定性,所以當(dāng)制品中的內(nèi)應(yīng)力較大或超過(guò)允許值時(shí),可能在運(yùn)輸、高溫滅菌消毒、藥品灌裝及存放等過(guò)程中破裂。玻璃產(chǎn)品中內(nèi)應(yīng)力的大小,主要由生產(chǎn)中的退火工藝決定,當(dāng)退火的工藝制度不正確、不穩(wěn)定時(shí),退火質(zhì)量將得不到保證。因此,內(nèi)應(yīng)力的檢驗(yàn)即可控制產(chǎn)品的質(zhì)量,又可用于監(jiān)督和控制退火工藝制度。
下面,小編為大家詳述一下玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力的檢測(cè)方法:供試品應(yīng)為退火后未經(jīng)其它試驗(yàn)的產(chǎn)品,須預(yù)先在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫下放置30分鐘以上,檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)戴手套,避免用手直接接觸試樣。
無(wú)色試樣的檢驗(yàn)
(一)無(wú)色供試品底部的檢驗(yàn):
1、將靈敏色片取下,將四分之一波片置入視場(chǎng),調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn),使之呈暗視場(chǎng)。
2、把試樣放入視場(chǎng),從口部觀察底部,這時(shí)視場(chǎng)中會(huì)出現(xiàn)暗十字,如果試樣應(yīng)力小,則這個(gè)暗十字便會(huì)模糊不清。
3、旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓弧,隨著暗區(qū)的外移,在圓弧的凹側(cè)便出現(xiàn)藍(lán)灰色,凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測(cè)定某選定點(diǎn)的應(yīng)力值,則旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至該點(diǎn)藍(lán)灰色剛好被褐色取代為止。
4、繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,找出最大應(yīng)力點(diǎn),旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,直至藍(lán)灰色被褐色取代。
5、記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度,并測(cè)量該點(diǎn)的厚度。
(二)無(wú)色試樣側(cè)壁的檢驗(yàn):
1、將靈敏色片取下,將四分之一波片置入視場(chǎng),調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn),使之呈暗視場(chǎng)。
2、把試樣放入視場(chǎng)中,使試樣的軸線與偏振平面成45°,這時(shí)側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。
3、旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會(huì),剛好完全取代亮區(qū)為止。
4、繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,借以確定最大應(yīng)力區(qū)。
5、記錄測(cè)得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度,并用CHY-B玻璃瓶壁厚測(cè)厚儀分別測(cè)量?jī)蓚?cè)壁原的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。
YLY-03偏光應(yīng)力儀
CHY-B玻璃瓶壁厚測(cè)厚儀
醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)常用YLY-03偏光應(yīng)力儀檢測(cè)安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等藥用瓶的應(yīng)力值。YLY-03偏光應(yīng)力儀分為定性、定量?jī)煞N試驗(yàn)?zāi)J?,適用范圍廣。
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