藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力檢測方法

　　關(guān)鍵詞：玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力、藥用玻璃瓶測試內(nèi)應(yīng)力、定量偏光應(yīng)力儀、輸液瓶內(nèi)應(yīng)力測試、玻璃瓶退火程度檢測儀

　　玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力值的大小對藥用玻璃瓶的質(zhì)量起著決定性作用，這主要由瓶子在燒制過程中的退火工藝決定。一旦藥用玻璃瓶如輸液瓶等因內(nèi)應(yīng)力的不達(dá)標(biāo)，導(dǎo)致玻璃瓶的機(jī)械強(qiáng)度和熱穩(wěn)定性等性能降低，便大大增加了瓶子在運(yùn)輸、高溫消毒滅菌、藥品灌裝以及存放等過程中的破損幾率。

　　因此，玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)做好內(nèi)應(yīng)力的檢驗(yàn)工作，不僅能有效控制瓶子的質(zhì)量，還是用于監(jiān)督和控制退火工藝制度的有效手段。

　　一、檢測標(biāo)準(zhǔn)：

　　GB/T 12415 -2015《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》

　　二、檢測儀器：

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司自主研發(fā)的YLY-03 藥用玻璃瓶偏光應(yīng)力儀，又稱為數(shù)顯偏光應(yīng)力儀，現(xiàn)已滿足和符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：GB/T4545 《玻璃瓶罐內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》、GB/T12415《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》和YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測定法》。

　　藥用玻璃瓶偏光應(yīng)力儀

　　藥用玻璃瓶偏光應(yīng)力儀用于新版藥包材要求的各容量安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力值偏光測定和滿足新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的測試各類玻璃西林瓶、輸液瓶、口服液瓶等藥用玻璃玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力大小的定量測量。

　　三、藥用玻璃瓶偏光應(yīng)力儀檢測玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力方法

　　A.對藥用玻璃瓶底部的測試

　　(1)將靈敏色片取下，將四分之一波片置入視場，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)，使之呈暗視場。

　　(2)把試樣放入視場，從口部觀察底部，這時(shí)視場中會出現(xiàn)暗十字，如果試樣應(yīng)力小，則這個(gè)暗十字便會模糊不清。

　　(3)旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動的圓弧，隨著暗區(qū)的外移，在圓弧的凹側(cè)便出現(xiàn)藍(lán)灰色，凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測定某選定點(diǎn)的應(yīng)力值，則旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至該點(diǎn)藍(lán)灰色剛好被褐色取代為止。

　　(4)繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，找出最大應(yīng)力點(diǎn)，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，直至藍(lán)灰色被褐色取代

　　(5)記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度，并測量該點(diǎn)的厚度。

　　B.對藥用玻璃瓶瓶壁的測試

　　(1)步驟同上述5?1。

　　(2)把試樣放入視場中，使試樣的軸線與偏振平面成45o，這時(shí)側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。

　　(3)旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會，剛好完全取代亮區(qū)為止。

　　(4)繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，借以確定max大應(yīng)力區(qū)。

　　(5)記錄測得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度，并用CHY-B1瓶壁壁厚測試儀分別測量兩側(cè)壁原的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。。

　　藥用玻璃瓶偏光應(yīng)力儀YLY-03采用高精度式角度編碼器進(jìn)行測量，精度優(yōu)于2nm，遠(yuǎn)高于市場同類產(chǎn)品;且過程中可進(jìn)行定性、定量兩種試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，光程差和角度值?shí)時(shí)顯示直讀。更為關(guān)鍵的是，偏振場暗視場可一直處于零角度點(diǎn)，無需人為校對，避免了人為因素導(dǎo)致的誤差，因此是各大生產(chǎn)企業(yè)理想的檢測儀器。